自2016年创立以来便成为国内较早一批深耕病毒采样管等采样耗材领域的专业企业,在疫情前后都坚定不移地从事该产品的生产销售。
产品优势
资质认证:一次性采样拭子较早获得国家二类医疗器械注册证书(NMPA),病毒采样管获得国内一类备案证书。采样拭子产品通过欧盟CE、美国FDA、ISO13485等国际认证,病毒采样管产品也通过欧盟CE等认证,覆盖全球主要市场准入标准。
生产能力:拥有标准化GMP车间和自动化流水线,形成规模化生产能力,日产能充足,可快速响应全球订单。

产品性能:材质优化,采用植绒或海绵材质,通过静电吸附或多孔结构增强样本采集与释放效率;设计细节上,拭子杆部设计折断点,便于快速将拭子头折断于保存液中,杆部粗细与柔软度可调,减少对黏膜的刺激。管身和管盖采用医用级聚丙烯(PP)材质,耐高温高压、耐低温,确保运输与储存稳定性。密封设计上,螺旋口设计结合内部垫圈,防止样本渗漏;底部可立设计便于样本集中与放置。
产品类型:提供灭活型和非灭活型病毒采样管。灭活型含高浓度胍盐裂解液,可迅速灭活病毒并保护核酸完整性,适用于PCR核酸检测及常温运输;非灭活型以Hanks液为基础,添加BSA和冷冻保护剂,维持病毒活性,适用于病毒培养和分离研究。同时提供2ml、5ml、10ml、15ml、30ml等多种容量,适配单检、5混1、10混1、20混1等混检方案。
定制化服务:支持根据客户需求开发特定规格与材质的采样拭子,并可搭配保存管与保存液,提供一站式采样套装解决方案。
市场口碑:与华大基因、圣湘生物、硕世生物等知名企业建立长期战略合作关系,产品稳定性与市场竞争力得到充分验证。在甲流、乙流、新冠等疫情检测中表现优异,客户复购率高,产品远销欧美等多个国家和地区。
行业贡献:参与制定《一次性采样拭子》《一次性使用病毒采样管》团体标准,推动行业规范化发展。
金石开医疗
公司背景:坐落于深圳龙岗宝龙生物药创新发展先导区,是体外诊断耗材生产供应商。
产品优势:
资质认证:已获得二类医疗器械注册证书,及欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA、沙特SFDA、加拿大MDEL、ISO13485等认证资质。
产品性能:采样拭子采用尼龙绒毛头,采集量高、释放性好、舒适度高;无菌品质,辐照灭菌,无化学残留物。
产品类型:主要生产销售出口一次性采样拭子、一次性使用病毒采样管、一次性使用唾液采集器等产品。
市场口碑:产品远销美洲、欧洲、东南亚、中东等多个国家及地区,与华大基因、奥泰、韩国SD、亚辉龙、硕世、圣湘生物等多家企业建立了长期稳定、互助共赢的战略合作关系。

公司名称:
深圳市美迪科生物医疗科技有限公司
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